“CFDA医疗器械临床试验”参数说明
类型: | 综合医院 | 等级: | 一级 |
型号: | CFDA | 规格: | Xk |
商标: | ISO | 包装: | ISO13485 |
“CFDA医疗器械临床试验”详细介绍
在临床试验的各阶段,企业专业人员需要与医院的多个部门沟通协调。这些工作非常专业而繁琐。
鸿运通以最优性价比为各医疗器械生产企业提供临床试验全外包服务。即,医疗器械生产企业只需要提供产品、相关法定文件,即可以最终获得生产注册所需的全套临床试验材料。
涉及到机密问题,可以按国际通行办法,先签定保密协议,再商谈项目合作。
临床试验外包的优点至少有:
减少临床试验失败风险:由于临床试验质量造成的失败由CRO承担;
提高研发效率:CRO的专业团队必然高于非专业团队;
极大提高了项目研究的质量管理;
外包给鸿运通CRO的费用不会高于生产企业自己组建团队的费用。